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認證認可檢驗檢測知識

認證認可檢驗檢測是市場經濟條件下加強質量管理、提高市場效率的基礎性制度,是市場監管工作的重要組成部分。其本質屬性是傳遞信任,服務發展,具有市場化、國際化的突出特點,被稱爲質量管理的體檢證、市場經濟的信用證、國際貿易的通行證

黨中央、國務院對認證認可檢驗檢測工作高度重視。20182月,習近平總書記在十九屆三中全會上代表中央政治局作工作報告時,專門提到推進質量認證體系建設20181月,國務院印發《關于加強質量認證體系建設促進全面質量管理的意見》,明確將質量認證作爲推進供給側結構性改革和放管服改革的重要抓手,就質量認證體系建設作出全面部署。在十九屆三中全會通過的《深化黨和國家機構改革方案》中,明確市場監管總局統一管理計量標准、檢驗檢測、認證認可工作國家認證認可監督管理委員會職責劃入市場監督管理總局,對外保留牌子。認證認可檢驗檢測對于加強市場監管、優化營商環境、推動經濟高質量發展將發揮越來越重要的作用。

 

概念及內涵

 

國家質量基礎設施的概念

國家質量基礎設施(National Quality Infrastructure ,簡稱NQI)的理念最早由聯合國貿易發展組織(UNCTAD)和世界貿易組織(WTO)在2005年共同提出。2006年,聯合國工業發展組織(UNIDO)和國際標准化組織(ISO)正式提出國家質量基礎設施的概念,将计量、标准化、合格评定(認證認可、檢驗檢測为主要内容)并称为国家质量基础的三大支柱,这三者构成一个完整的技术链条,是政府和企业提高生产力、维护生命健康、保护消费者权利、保护环境、维护安全和提高质量的重要技术手段,能够有效支撑社会福利、國際貿易和可持续发展。至今,國家質量基礎設施的概念已为国际社会广泛接受。

2017年,經過國際上負責質量管理、工業發展、貿易發展、監管合作的10個相關國際組織共同研究,在2018年聯合國工發組織(UNIDO)發布的《質量政策——技術指南》一書中提出了新的質量基礎設施定義。新定義指出,質量基礎設施是由支持與提升産品、服務和過程的質量、安全和環保性所需的組織(公、私)與政策、相關法律法規框架和實踐構成的體系。同時指出,質量基礎設施體系涉及消費者、企業、質量基礎設施服務、質量基礎設施公共機構、政府治理五個方面;還特別強調,質量基礎設施體系依賴于計量、標准、認可(從合格評定中單列出來)、合格評定和市場監督。

合格評定的概念

根據國際標准ISO/IEC17000《合格評定詞彙和通用原則》中的定義,合格評定(Conformity Assessment)是指與産品、過程、體系、人員或機構有關的規定要求得到滿足的證實。國際標准化組織和聯合國工業發展組織聯合出版的《合格評定建立信任》指出,商業顧客、消費者、用戶和政府官員對産品和服務的質量、環保、安全性、經濟、可靠性、兼容性、可操作性、效率和有效性等特征都有期望,證明這些特征符合標准、法規及其他規範要求的過程稱爲合格評定。

合格評定提供了按照有關標准、法規和其他規範以滿足相關産品和服務是否符合這些期望的手段。它有助于確保産品和服務按照要求或承諾提交。換句話說,合格評定建立信任,能夠滿足市場經濟主體的需求,促進市場經濟的健康發展。

對于消費者而言,消費者可從合格評定中獲益,因爲合格評定爲消費者提供了選擇産品或服務的依據。

對于企業而言,制造商和服務提供者需要確定其産品和服務是否符合法律法規、標准規範的要求並按顧客的期望提供,從而避免因産品失效在市場上遭受損失。

對于監管部門而言,也能從合格評定中獲益,因爲合格評定爲其提供了執行法律法規和實現公共政策目標的手段。

合格評定的主要類型

合格评定主要包括檢測、檢驗、認證、認可四种类型。根據國際標准ISO/ IEC17000《合格評定詞彙和通用原則》中的定義,分述如下:

檢測(Testing)按照程序確定合格評定對象一個或多個特性的活動。通俗地說,就是依據技術標准和規範,使用儀器設備,進行評價的活動,其評價結果爲測試數據。

檢驗(Inspection)審查産品設計、産品、過程或安裝並確定其與特定要求的符合性,或根據專業判斷確定其與通用要求的符合性的活動。通俗地說,就是依靠人的經驗和知識,利用測試數據或者其他評價信息,作出是否符合相關規定的判定活動。

認證(Certification)是與産品、過程、體系或人員有關的第三方證明。通俗地說,就是指由具備第三方性質的認證機構證明産品、服務、管理體系、人員符合相關標准和技術規範的合格評定活動。

認可(Accreditation)正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。通俗地说,就是指由認可机构对認證机构、檢驗机构、实验室的技术能力予以證明的合格评定活动。

由上述定义可知,檢驗檢測和認證的对象是产品、服务和企业组织(直接面向市场),而認可的对象是从事檢驗檢測和認證的机构(间接面向市场)。

合格評定活動的屬性

按照从事合格評定活動的屬性,可分为第一方、第二方和第三方三类。

第一方是指由制造商、服務商等供方實施的合格評定,比如生産企業爲滿足自身研發、設計和生産需要而開展的自檢、內審等。

第二方是指由用户、消费者或采购商等需方实施的合格评定,比如采购方对采购货物进行的檢測、验货等。

第三方是指由独立于供需双方的第三方机构实施的合格评定,比如产品認證、管理体系認證、各类認可活动等。認證、認可和向社会出具具有證明作用的檢驗檢測活动都属于第三方合格评定。

相比第一方和第二方的合格評定,第三方合格評定通過由具有獨立地位和專業能力的機構嚴格依據國家或國際上通行的標准和技術規範實施,具有更高的權威性和公信力,因而獲得市場各方的普遍承認,不但能夠有效保證質量、保障各方利益,而且能夠增進市場信任、促進貿易便利。

合格評定結果的體現

合格评定的结果通常以證书、报告、标志等书面形式向社会公示。通过这种公示性證明,解决信息不对称问题,以获得相关方和社会公众的普遍信赖。主要形式有:認證證书、标志,認可證书、标志,檢驗證明、檢測报告。

 

起源及發展

 

檢驗檢測。檢驗檢測一直伴随着人类生产、生活和科研等活动。随着生产和交易活动对商品质量控制的需要,规范化、流程化、标准化的檢驗檢測活动日益增多。到了工业革命后期,檢驗檢測技术及仪器设备已经高度集成和复杂,逐渐产生了专业从事测试、校准、检定的檢驗檢測机构,檢驗檢測行业也得到蓬勃发展。随着贸易发展的需要,出现了专门向社会提供产品安全测试、货物鉴定等质量服务的第三方檢驗檢測机构,比如1894年成立的美國保險商實驗室(UL),在貿易交往和市場監管中扮演著重要角色。

認證1903年,英國開始依據英國工程標准協會(BSI)制定的标准,对经檢驗合格的铁轨产品实施認證并加注風筝标识,成为世界上最早的产品認證制度。到了20世紀30年代,欧美日等工业国家都相继建立了本国的認證認可制度,特别是针对质量安全风险较高的特定产品,纷纷推行强制性認證制度。

随着国际间贸易的发展,为避免重复認證,便利贸易,客观上需要各国对認證活动采用统一的标准和规则程序,以此为基础实现認證结果的相互承认。到了20世紀70年代,欧美各国除了在本国范围内推行認證制度,开始进行国与国之间認證制度的互认,进而发展到以区域标准和法规为依据的区域認證制度。最典型的区域認證制度是欧盟的CENELEC(欧洲电工标准化委员会)电工产品認證,随后发展的欧盟CE指令。

随着国际贸易日益全球化,建立世界范围内普遍通行的認證制度成为大势所趋。到了20世紀80年代,世界各国开始在多种产品上实施以国际标准和规则为依据的国际認證制度,比如国际电工委员会(IEC)建立的电工产品安全認證制度(IECEE)。此后逐渐由产品認證领域扩展到管理体系、人员認證等認證领域,比如国际标准化组织(ISO)推動建立的ISO9001国际质量管理体系,以及依此标准开展的認證活动。

認可。随着檢驗檢測、認證等合格评定活动的开展,各类从事檢驗檢測、認證活动的合格评定机构纷纷出现,并且良莠不齐,使得用户无从选择,甚至有些机构还损害了相关方利益,引发了要求政府规范認證机构、檢驗檢測机构行为的呼声。为了保證認證、檢驗檢測结果的权威性、公正性,認可活动应运而生。1947年,第一个国家認可机构——澳大利亞NATA成立,首先对实验室进行認可。到了20世紀80年代,工业发达国家先后建立了本国認可机构。20世紀90年代后,一些新兴国家也相继建立了認可机构。

認證制度随着起源和发展,逐渐从产品認證发展到管理体系認證、服务認證、人员認證等;認可制度随着起源和发展,逐渐从实验室認可发展到認證机构認可、檢驗机构認可等。

 

功能及作用

 

認證認可檢驗檢測之所以是市场经济的一项基础性制度,概括起来说,体现为一個本質屬性、兩個典型特征、三個基本功能、四個突出作用

一个本质属性:傳遞信任,服務發展

市场经济本质上是信用经济,一切市场交易行为都是市场主体基于相互信任的共同选择。随着社会分工和质量安全问题日益复杂化,由具备专业能力的第三方对市场交易标的(产品、服务或企业组织)进行客观公正的评价和證实,成为市场经济活动的必要环节。获得第三方的認證認可,能够显著增进市场各方的信任,从而解决市场中的信息不对称问题,有效降低市场交易风险。認證認可制度诞生后,迅速广泛应用于国内国际经济贸易活动之中,向消费者、企业、政府、社会和世界传递信任。在市场体系和市场经济体制不断完善的过程中,認證認可傳遞信任,服務發展的特性將日益顯現。

兩個典型特征:市場化、國際化

一是市場化特征。認證認可起源于市场、服务于市场、发展于市场,广泛存在于产品和服务等市场交易活动之中,能够在市场中传递权威可靠信息,建立市场信任机制,引导市场优胜劣汰。市场主体采用認證認可手段,可以实现互信互认,打破市场和行业壁垒,促进贸易便利化,减少制度性交易成本;市场监管部门采用認證認可手段,可以加强质量安全监管,优化市场准入和事中事后监管,规范市场秩序,降低监管成本。

二是國際化特征。認證認可是世界贸易组织(WTO)框架下的国际通行经贸规则,国际上普遍将認證認可作为规范市场和便利贸易的通行手段,并建立统一标准、统一程序和统一体系。主要体现在:其一,国际上在诸多领域成立了国际合作组织,如国际标准化组织(ISO)、國際電工委員會(IEC)、国际認可论坛(IAF)、国际实验室認可合作组织(ILAC)等。它们的宗旨就是建立国际统一的标准和認證認可制度,实现一次檢驗、一次檢測、一次認證、一次認可、全球通行。其二,国际上已建立了全方位的認證認可标准和准则,并由国际标准化组织(ISO)、國際電工委員會(IEC)等國際組織對外發布,目前已發布36項合格評定國際標准,被世界各國普遍采用。同時,世界貿易組織的《技術性貿易壁壘協定》(WTO/ TBT)也对各国标准、技术法规和合格评定程序进行规范,确立了合理目标、对贸易影响最小化、透明度、国民待遇、国际标准和相互承认原则,以尽可能减少对贸易的影响。其三,国际上普遍应用認證認可手段,一方面作为保證产品、服务符合法规标准要求的市场准入措施,如欧盟CE指令、日本PSE認證、中国CCC認證等强制性認證制度;一些国际市场采购体系如全球食品安全倡议(GFSI)也将認證認可作为采购准入条件或评价依据。另一方面作为贸易便利化措施,通过双多边互认避免重复檢測認證,如国际电工委员会建立的电子电工产品测试及認證体系(IECEE)、電子元器件質量合格評定體系(IECQ)、防爆电气产品認證体系(IECEX)等互認安排覆蓋全球90%以上經濟體,極大地便利了全球貿易。

三個基本功能:質量管理體檢證、市場經濟信用證、國際貿易通行證

認證認可,顾名思义是对产品、服务及其企业组织进行符合性评价并向社会出具公示性證明,满足市场主体对各类质量特性的需求。在政府部门减少准入限制之的情況下,市場主體間增進互信便利之的功能越發不可或缺。

一是質量管理的體檢證。認證認可是依据标准、法规等要求,运用多种质量管理方法对企业生产经营活动是否合乎标准规范进行诊断和改进的过程,是加强全面质量管理的有效手段。通过認證認可活动,能够帮助企业识别质量控制关键环节和风险因子,持续改进质量管理,不断提高产品和服务质量。企业获得認證,需要经过内审、管理评审、工厂检查、计量校准、产品型式试验等多重评价环节,获得認證后还需定期进行證后监督,这意味着全套體檢,能够持续保證管理体系的有效运行,从而切实加强质量管理。

二是市場經濟的信用證。市场经济的本质是信用经济。認證認可檢驗檢測在市场中传递权威可靠信息,有助于建立市场信任机制,提高市场运行效率,并引导市场优胜劣汰。获得第三方权威認證,是證明企业组织具备参与特定市场经济活动资质能力、證明其提供商品或服务符合要求的信用载体。例如,ISO9001质量管理体系認證是国内外招投标、政府采购通常对参与竞标企业设立的基本条件,涉及环境、信息安全等特定要求的还会将ISO14001环境管理体系認證、ISO27001信息安全管理体系認證等作为资质条件;节能产品政府采购、国家金太陽工程等将节能产品認證、新能源認證作为准入条件。可以说,認證認可檢驗檢測为市场主体提供了信用證明,解决了信息不对称的难题,为市场经济活动发挥着传递信任这一不可替代的作用。

三是國際貿易的通行證。認證認可由于国际化的特征,各国都倡导一次檢驗檢測,一次認證認可,国际通行互认,因而能够帮助企业和产品顺利进入国际市场,在全球贸易体系中发挥着协调国际间市场准入、促进贸易便利等重要功能,是多双边贸易体制中促进相互市场开放的制度安排。在多边领域,認證認可既是世界贸易组织(WTO)框架下促进货物贸易的国际通行规则,也是食品安全倡议、电讯联盟等一些全球采购体系的准入条件;在双边领域,認證認可既是自贸区(FTA)框架下消除贸易壁垒的便利工具,也是各国政府间关于市场准入、贸易平衡等贸易磋商谈判的重要议题。在许多国际贸易活动中,都把国际知名机构出具的認證證书或檢測报告作为贸易采购的前提条件,以及贸易结算的必备依据;不仅如此,不少国与国之间的市场准入谈判,都把認證認可檢驗檢測作为重要内容,写入贸易协定。

四個突出作用:改善市場供給、服務市場監管、優化市場環境、促進市場開放

一是面向市場主體引導提質升級,增加市場有效供給。目前所有国民经济门类和社会各领域都已全面推行認證認可制度,形成了涵盖产品、服务、管理体系、人员等各种認證認可类型,能够满足市场主体和监管部门的各方面需求。通过認證認可的传导反馈作用,引导消费和采购,形成有效的市场选择机制,倒逼生产企业提高管理水平和产品、服务质量,增加市场有效供给。近年来,认监委按照供给侧结构性改革的要求,发挥認證認可既能保安全底線又能拉質量高線的作用,在获證企业开展质量管理体系升级行动,在食品、消费品和服务领域推行高端品质認證,激发了市场主体自主提升质量的积极性。

二是面向政府部門支撐行政監管,提高市場監管效能。国际上一般将市场分为前市场(销售前)和后市场(销售后)两个环节。无论是前市场的准入和后市场的事中事后监管,認證認可都能够促进政府部门转变职能,通过第三方实行间接管理,减少对市场的直接干预。在前市场准入环节,政府部门通过强制性認證、约束性能力要求等手段,对涉及人身健康安全、社会公共安全的领域实行准入管理;在后市场监管环节,政府部门在事中事后监管中,发挥第三方机构的专业化优势,将第三方認證结果作为监管依据,保證监管的科学性、公正性。在充分发挥認證認可作用的情况下,监管部门不需把主要精力放在全面监管数以亿计的微观企业及产品上,而是重点监管数量有限的認證認可、檢驗檢測机构,借助这些机构将监管要求传导到企业身上,从而收到四兩撥千斤的效果。

三是面向社會各方推動誠信建設,營造良好市場環境。政府部门可以将企业及其产品、服务的認證信息作为诚信评价和征信管理的重要依据,健全市场信任机制,优化市场准入环境、竞争环境和消费环境。在优化市场准入环境方面,通过認證認可手段,确保进入市场的企业及其产品、服务符合相关标准和法律法规的要求,起到源头把关、净化市场的作用;优化市场竞争环境方面,認證認可向市场提供独立公正、专业可信的评价信息,避免信息不对称造成的资源错配,形成公平透明的竞争环境,起到规范市场秩序、引导市场优胜劣汰的作用;在优化市场消费环境方面,認證認可最直接的功能就是指导消费,帮助消费者识别优劣,避免遭受不合格产品的侵害,并且引导企业诚信经营、改进产品和服务,起到保护消费者权益、提升消费品质的作用。

四是面向國際市場促進規則對接,提升市場開放程度。世界貿易組織《技術貿易壁壘協定》將合格評定作爲各成員方共同使用的技術性貿易措施,要求各方合格評定措施不得對貿易帶來不必要障礙,並鼓勵采用國際通行互認的合格評定程序。我國入世时,作出了统一市场合格评定程序、对国内外企业及产品给予国民待遇的承诺。采用国际通行互认的認證認可方式,可以避免内外监管的不一致和重复,提高市场监管的效率和透明度,有助于营造国际化的营商环境,为我国经济走出去”“引進來提供便利條件。隨著一帶一路、自贸区建设加快推进,認證認可的作用更加显现。在我国发布的《推动共建丝绸之路经济带和21世紀海上丝绸之路的愿景与行动》中,就把認證認可作为促进贸易畅通和规则互联互通的重要方面。近年来我国与东盟、新西兰、韩国等达成的自贸区协定,都作出了認證認可方面的互认安排。

 

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